帕罗西汀EP杂质C CAS 105813-14-7
Paroxetine EP impurity C
| CAS 号 | 105813-14-7 |
| 分子式 | C26H26FNO3 |
| 分子量 | 419.49 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
帕罗西汀EP杂质C（Paroxetine EP impurity C，CAS 号 105813-14-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C26H26FNO3，分子量 419.49。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
分子式为 C26H26FNO3 的帕罗西汀EP杂质C（CAS 105813-14-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 帕罗西汀EP杂质C（分子式 C26H26FNO3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，帕罗西汀EP杂质C（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），帕罗西汀EP杂质C满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）
应用场景：帕罗西汀EP杂质C（Paroxetine EP impurity C）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 帕罗西汀EP杂质C作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thres
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 帕罗西汀EP杂质C |
| 分子式 | C26H26FNO3 |
| 分子量 | 419.49 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 14.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1987年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郑宇鹏，高志强，周伟. "一种帕罗西汀EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111607945 B, 授权公告日 2019-11-01.
- 发明人郭海燕，李文辉，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Paroxetine EP impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113651256 A, 授权公告日 2021-06-12.
参考文献 Literature
- Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕罗西汀EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2014, 750, (2), 610-616.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕罗西汀EP杂质C as an Impurity". Chromatographia, 2011, 575, (9), 4279-4300.
Related Paroxetine Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- Methyl 2-{4,5-dimethoxy-2-[(6-methyl-1,2,3,4-tetrahydroquinolin-1-yl)sulfonyl]phenyl}acetate (CAS 497060-19-2)
- Ethyl 2-(3,4,5-trimethoxybenzamido)-4,5,6,7-tetrahydrobenzo[b]thiophene-3-carboxylate (CAS 72625-07-1)
- N-(Benzo[d]thiazol-2-yl)-5-(N-(thiophen-2-ylmethyl)sulfamoyl)furan-2-carboxamide (CAS 1171809-87-2)
- 罗哌卡因杂质34 (CAS 175888-75-2)
- 地塞米松杂质119 (CAS CATO-C4X-1165119)
- (3R,5S)-1-(tert-Butoxycarbonyl)-5-(methoxycarbonyl)piperidine-3-carboxylic acid (CAS 534572-20-8)
- 4-氯吲哚-3-乙酸 (CAS 2519-61-1)
- 1,2-Bis(4-methoxyphenyl)-4,5-diphenyl-1H-imidazole (CAS 21124-69-6)
- 2-Bromo-3-fluoro-6-nitroaniline, 97% (CAS 1218764-80-7)
- MLCK抑制剂肽18 (CAS 224579-74-2)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选