帕罗西汀杂质44 CAS 317323-77-6

Paroxetine Impurity 44

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号317323-77-6
分子式C20H24FNO3S
分子量377.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕罗西汀杂质44 Paroxetine Impurity 44 CAS 317323-77-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕罗西汀杂质44（Paroxetine Impurity 44）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 317323-77-6。分子式 C20H24FNO3S，分子量 377.47。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，帕罗西汀杂质44的分子量为377.47 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，帕罗西汀杂质44（Paroxetine Impurity 44，C20H24FNO3S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，帕罗西汀杂质44的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为377.47 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，帕罗西汀杂质44可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），帕罗西汀

应用场景：帕罗西汀杂质44（Paroxetine Impurity 44）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕罗西汀杂质44
分子式C20H24FNO3S
分子量377.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，周伟，钱学锋. "一种帕罗西汀杂质44的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109822166 B, 授权公告日 2024-01-01.
  2. Hughes D C, Fischer A B, Kumar R. "Method for the Synthesis of Paroxetine Impurity 44" [P]. US Patent, US 10000332 B2, 2018-09-15.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕罗西汀杂质44 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 656, 1924-1940.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕罗西汀杂质44 as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 1816, (3), 1758-1778.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Paroxetine Impurity 44 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 1355, 1470-1477.

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