氯吡格雷杂质91 CAS 317322-48-8

Clopidogrel Impurity 91

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号317322-48-8
分子式C16H18ClNO4S
分子量355.84 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯吡格雷杂质91 Clopidogrel Impurity 91 CAS 317322-48-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯吡格雷杂质91（Clopidogrel Impurity 91，CAS 号 317322-48-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C16H18ClNO4S，分子量 355.84。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，氯吡格雷杂质91的分子量为355.84 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 氯吡格雷杂质91（Clopidogrel Impurity 91），CAS注册号 317322-48-8，化学式 C16H18ClNO4S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 355.84 g/mol。 依据分子式为 C16H18ClNO4S 的氯吡格雷杂质91结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 355.84 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氯吡格雷杂质91可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产

应用场景：从实际应用出发，氯吡格雷杂质91（CAS 317322-48-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氯吡格雷杂质91（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯吡格雷杂质91
分子式C16H18ClNO4S
分子量355.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，高志强，王建平. "一种氯吡格雷杂质91的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110477075 B, 授权公告日 2022-05-15.
  2. Park J H, Klinger H, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Clopidogrel Impurity 91" [P]. US Patent, US 10528780 B2, 2015-07-20.
  3. 发明人冯建国，杨光，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Clopidogrel Impurity 91" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112580634 A, 授权公告日 2018-05-08.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯吡格雷杂质91 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 955, (12), 9640-9653.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯吡格雷杂质91 as an Impurity". Chromatographia, 2018, 1862, (12), 6227-6250.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clopidogrel Impurity 91 Using HRMS and NMR". Talanta, 2025, 1420, (3), 9626-9639.

Related Clopidogrel Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...