CAS 1058722-46-5

5-Hydroxy Leflunomide (Metabolite M2)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1058722-46-5
分子式C12H9F3N2O3
分子量286.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-Hydroxy Leflunomide (Metabolite M2) CAS 1058722-46-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（5-Hydroxy Leflunomide (Metabolite M2)，CAS 号 1058722-46-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H9F3N2O3，分子量 286.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（5-Hydroxy Leflunomide (Metabolite M2)），CAS注册编号 1058722-46-5，化学分子式为 C12H9F3N2O3，分子量 286.21 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为286.21 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（5-Hydroxy Leflunomide (Metabolite M2)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H9F3N2O3
分子量286.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Patel M V, Chen K W. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9661447 B2, 2021-12-06.
  2. 发明人沈红梅，刘建华，韩伟. "Method for the Synthesis of 5-Hydroxy Leflunomide (Metabolite M2)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115509458 A, 授权公告日 2015-02-02.
  3. Jørgensen K, Rossi M, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity 5-Hydroxy Leflunomide (Metabolite M2)" [P]. European Patent, EP 3550037 A1, 2015-11-02.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2017, 217, (12), 6037-6043.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2014, 850, 8069-8078.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Hydroxy Leflunomide (Metabolite M2) Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 157, 1684-1696.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2016, 1895, 8386-8392.

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