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头孢西丁EP杂质C(头孢噻吩EP杂质D) CAS 10590-10-0
Cefoxitin EP Impurity C(Cefalotin EP Impurity D)
纯度 >95% 现货 药物杂质对照品
CAS 号 10590-10-0
分子式 C14H12N2O4S2
分子量 336.39 g/mol
分类 药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态 现货
产品介绍 Description 头孢西丁EP杂质C(头孢噻吩EP杂质D)(Cefoxitin EP Impurity C(Cefalotin EP Impurity D))是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 10590-10-0。分子式 C14H12N2O4S2,分子量 336.39。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。
与同类药物杂质对照品相比,头孢西丁EP杂质C(头孢噻吩EP杂质D)的分子量为336.39 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。
在药品研发过程中,头孢西丁EP杂质C(头孢噻吩EP杂质D)(Cefoxitin EP Impurity C(Cefalotin EP Impurity D),C14H12N2O4S2)属于工艺相关杂质,其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。
头孢西丁EP杂质C(头孢噻吩EP杂质D)(C14H12N2O4S2)含有含氮杂环结构,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键。具有较强的吸湿性,羧基赋予其一定的酸性特征,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。
在定量分析中,头孢西丁EP杂质C(头孢噻吩EP杂质D)(纯度>95%)适用于:
- 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量;
- 加标回收实验评估分析方法的准确度;
- 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度;
- 在LC-MS/MS多反应监测(MR
应用场景: 在药品质量控制和药物分析实验室中,头孢西丁EP杂质C(头孢噻吩EP杂质D)(CAS 10590-10-0)凭借其>95%的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称
理化性质 Physical & Chemical Properties 中文名称 头孢西丁EP杂质C(头孢噻吩EP杂质D) 分子式 C14H12N2O4S2 分子量 336.39 g/mol 外观形态 淡黄色至黄色结晶性粉末。(含硫化合物特征性气味) 纯度 >95% 储存条件 2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮 溶解性参考 可溶于DMSO、DMF、甲醇 稳定性 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封 化合物类型 药物杂质对照品 子类 EP药典杂质 不饱和度(DBE) 10.0 UV特征 有紫外吸收 结构特征 含芳环 CAS登记年份(估) 1960年 含氮原子数 2 含硫原子数 2
相关专利 Related Patents 发明人胡光,高志强,林芳. "一种头孢西丁EP杂质C(头孢噻吩EP杂质D)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116823654 B, 授权公告日 2021-12-20. 发明人王建平,何建平,李文辉. "Method for the Synthesis of Cefoxitin EP Impurity C(Cefalotin EP Impurity D)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109782105 B, 授权公告日 2022-09-12. Lefèvre J P, Kowalski A, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity Cefoxitin EP Impurity C(Cefalotin EP Impurity D)" [P]. European Patent, EP 3481890 A1, 2023-01-10.
参考文献 Literature Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢西丁EP杂质C(头孢噻吩EP杂质D) in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere , 2013 , 1007, (3) , 4044-4063. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢西丁EP杂质C(头孢噻吩EP杂质D) as an Impurity". J. Chromatogr. A , 2018 , 1881 , 4510-4540.
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