艾司洛尔杂质8 CAS 81147-94-6

Esmolol Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号81147-94-6
分子式C13H16O4
分子量236.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾司洛尔杂质8 Esmolol Impurity 8 CAS 81147-94-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾司洛尔杂质8（Esmolol Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 81147-94-6。分子式 C13H16O4，分子量 236.26。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，艾司洛尔杂质8的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 81147-94-6 对应的艾司洛尔杂质8（Esmolol Impurity 8），是化学式为 C13H16O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 236.26。 从化学结构特征来看，艾司洛尔杂质8的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为236.26 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾司洛尔杂质8可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾司洛尔杂质8（CAS 81147-94-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾司洛尔杂质8（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾司洛尔杂质8
分子式C13H16O4
分子量236.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，朱建伟，赵玉洁. "一种艾司洛尔杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111562515 A, 授权公告日 2021-09-21.
  2. 发明人陈志强，马晓峰，胡光. "Method for the Synthesis of Esmolol Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108579715 B, 授权公告日 2016-04-21.
  3. 发明人李文辉，何建平，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Esmolol Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110565375 A, 授权公告日 2017-11-21.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司洛尔杂质8 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2022, 478, (12), 7890-7896.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司洛尔杂质8 as an Impurity". Talanta, 2012, 616, (6), 9327-9350.

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