头孢西丁杂质12 CAS 40514-94-1

Cefoxitin Impurity 12

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号40514-94-1
分子式C15H16N2O5S2
分子量368.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢西丁杂质12 Cefoxitin Impurity 12 CAS 40514-94-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢西丁杂质12（Cefoxitin Impurity 12，CAS 号 40514-94-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H16N2O5S2，分子量 368.43。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

分子式为 C15H16N2O5S2 的头孢西丁杂质12（CAS 40514-94-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C15H16N2O5S2 的头孢西丁杂质12结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 368.43 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，头孢西丁杂质12可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，头孢西丁杂质12的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：头孢西丁杂质12（Cefoxitin Impurity 12）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢西丁杂质12
分子式C15H16N2O5S2
分子量368.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，徐明华，张德明. "一种头孢西丁杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112334082 A, 授权公告日 2023-02-22.
  2. Johnson M A, O'Brien P Q, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Cefoxitin Impurity 12" [P]. US Patent, US 10962369 B2, 2016-10-03.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢西丁杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2021, 195, (6), 6536-6544.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢西丁杂质12 as an Impurity". Talanta, 2015, 939, (10), 8676-8697.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefoxitin Impurity 12 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 2182, 5540-5550.

Related Cefoxitin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...