阿曲生坦杂质97 CAS 1059043-55-8

Atrasentan Impurity 97

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1059043-55-8
分子式C39H58N2O6
分子量650.90 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质97 Atrasentan Impurity 97 CAS 1059043-55-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲生坦杂质97（Atrasentan Impurity 97）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1059043-55-8。分子式 C39H58N2O6，分子量 650.90。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿曲生坦杂质97均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 阿曲生坦杂质97（英文标识 Atrasentan Impurity 97）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1059043-55-8，相对分子质量测定值为 650.90。 阿曲生坦杂质97（C39H58N2O6）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、q

应用场景：从实际应用出发，阿曲生坦杂质97（CAS 1059043-55-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿曲生坦杂质97（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质97
分子式C39H58N2O6
分子量650.90 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Williams B T, Chen K W. "一种阿曲生坦杂质97的合成方法" [P]. US Patent, US 11967647 B2, 2018-04-09.
  2. Williams B T, O'Brien P Q, Mueller T. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 97" [P]. US Patent, US 9219027 B2, 2018-07-22.
  3. 发明人沈红梅，孙丽萍，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 97" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111529858 B, 授权公告日 2015-01-16.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质97 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 2301, (5), 2680-2685.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质97 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2023, 2012, 2763-2792.

Related Atrasentan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...