阿曲生坦杂质46 CAS 1059043-91-2

Atrasentan Impurity 46

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1059043-91-2
分子式C39H58N2O6
分子量650.90 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质46 Atrasentan Impurity 46 CAS 1059043-91-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿曲生坦杂质46（Atrasentan Impurity 46）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1059043-91-2，分子式 C39H58N2O6，分子量 650.90。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，阿曲生坦杂质46（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 阿曲生坦杂质46（Atrasentan Impurity 46），CAS注册号 1059043-91-2，化学式 C39H58N2O6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 650.90 g/mol。 阿曲生坦杂质46（分子式 C39H58N2O6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿曲生坦杂质46（CAS 1059043-91-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿曲生坦杂质46适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质46
分子式C39H58N2O6
分子量650.90 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Martínez F, Rossi M. "一种阿曲生坦杂质46的合成方法" [P]. European Patent, EP 3911815 A1, 2019-04-20.
  2. Lee S K, Kumar R, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 46" [P]. US Patent, US 11907362 B2, 2021-10-09.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质46 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 1435, (4), 7183-7194.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质46 as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 1450, 5420-5425.

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