羟氯喹杂质32 CAS 106007-99-2

Hydroxychloroquine Impurity 32

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号106007-99-2
分子式C6H15NO2
分子量133.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

羟氯喹杂质32 Hydroxychloroquine Impurity 32 CAS 106007-99-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品羟氯喹杂质32（Hydroxychloroquine Impurity 32，CAS 106007-99-2），分子式 C6H15NO2，分子量 133.19。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），羟氯喹杂质32满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，羟氯喹杂质32（Hydroxychloroquine Impurity 32）的系统命名为羟氯喹杂质32，CAS号 106007-99-2，分子量为 133.19 g/mol。 从化学结构特征来看，羟氯喹杂质32的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为133.19 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，羟氯喹杂质32（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM

应用场景：从实际应用出发，羟氯喹杂质32（CAS 106007-99-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羟氯喹杂质32
分子式C6H15NO2
分子量133.19 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Sørensen M, Jørgensen K. "一种羟氯喹杂质32的合成方法" [P]. European Patent, EP 3160916 A1, 2017-11-27.
  2. Rossi M, Martínez F, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Hydroxychloroquine Impurity 32" [P]. European Patent, EP 3542570 A1, 2021-10-21.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羟氯喹杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 2251, 5465-5474.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羟氯喹杂质32 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 2129, (11), 2808-2834.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydroxychloroquine Impurity 32 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2020, 873, (10), 4089-4108.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 羟氯喹杂质32 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2017, 2069, 2814-2836.

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