法罗培南钠杂质15 CAS 106560-32-1

Faropenem Impurity 15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号106560-32-1
分子式C16H29NO4SSi
分子量359.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法罗培南钠杂质15 Faropenem Impurity 15 CAS 106560-32-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

法罗培南钠杂质15（Faropenem Impurity 15）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 106560-32-1。分子式 C16H29NO4SSi，分子量 359.56。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括法罗培南钠杂质15在内的目标物的控制。 法罗培南钠杂质15（Faropenem Impurity 15），CAS注册号 106560-32-1，化学式 C16H29NO4SSi，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 359.56 g/mol。 法罗培南钠杂质15（C16H29NO4SSi）含有酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次法罗培南钠杂质15均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，法罗培南钠杂质15的生产和定值严格遵循ISO

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，法罗培南钠杂质15（CAS 106560-32-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取法罗培南钠杂质15

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法罗培南钠杂质15
分子式C16H29NO4SSi
分子量359.56 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，郑宇鹏，郭海燕. "一种法罗培南钠杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117640384 A, 授权公告日 2018-09-18.
  2. 发明人杨光，马晓峰，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Faropenem Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110136585 B, 授权公告日 2017-07-19.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法罗培南钠杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 1655, 8929-8959.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法罗培南钠杂质15 as an Impurity". Talanta, 2010, 335, (5), 6945-6960.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Faropenem Impurity 15 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 592, (7), 8533-8549.

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