奥比沙星EP杂质F CAS 106890-70-4

Orbifloxacin EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号106890-70-4
分子式C13H7F4NO3
分子量301.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥比沙星EP杂质F Orbifloxacin EP Impurity F CAS 106890-70-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 106890-70-4 对应的奥比沙星EP杂质F（Orbifloxacin EP Impurity F）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H7F4NO3，分子量 301.19。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

奥比沙星EP杂质F（分子式 C13H7F4NO3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 CAS编号 106890-70-4 对应的奥比沙星EP杂质F（Orbifloxacin EP Impurity F），是化学式为 C13H7F4NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 301.19。 在定量分析中，奥比沙星EP杂质F（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，奥比沙星EP杂质F的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯

应用场景：奥比沙星EP杂质F（Orbifloxacin EP Impurity F）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥比沙星EP杂质F（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥比沙星EP杂质F
分子式C13H7F4NO3
分子量301.19 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Johnson M A, Stevens L M. "一种奥比沙星EP杂质F的合成方法" [P]. US Patent, US 11423011 B2, 2021-10-21.
  2. 发明人赵玉洁，张德明，罗永刚. "Method for the Synthesis of Orbifloxacin EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108389518 A, 授权公告日 2018-12-13.
  3. Chen K W, Klinger H, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Orbifloxacin EP Impurity F" [P]. US Patent, US 9868278 B2, 2019-07-04.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥比沙星EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 1503, 3243-3258.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥比沙星EP杂质F as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 2389, 965-979.

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