非诺特罗EP杂质A (对映体混合) CAS 107878-38-6

Fenoterol EP Impurity A (Enantiomer Mixture)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号107878-38-6
分子式2*C17H21NO4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非诺特罗EP杂质A (对映体混合) Fenoterol EP Impurity A (Enantiomer Mixture) CAS 107878-38-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的非诺特罗EP杂质A (对映体混合)（Fenoterol EP Impurity A (Enantiomer Mixture)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 107878-38-6，分子式 2*C17H21NO4。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

非诺特罗EP杂质A (对映体混合)的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 非诺特罗EP杂质A (对映体混合)（Fenoterol EP Impurity A (Enantiomer Mixture)），CAS注册号 107878-38-6，化学式 2C17H21NO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 303.36 g/mol。 非诺特罗EP杂质A (对映体混合)（分子式 2C17H21NO4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，非诺特罗EP杂质A (对映体混合)（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； -

应用场景：非诺特罗EP杂质A (对映体混合)（Fenoterol EP Impurity A (Enantiomer Mixture)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非诺特罗EP杂质A (对映体混合)
分子式2*C17H21NO4
分子量303.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，沈红梅，郭海燕. "一种非诺特罗EP杂质A (对映体混合)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112160335 B, 授权公告日 2015-05-25.
  2. 发明人唐晓军，胡光，沈红梅. "Method for the Synthesis of Fenoterol EP Impurity A (Enantiomer Mixture)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112825973 B, 授权公告日 2017-01-11.
  3. 发明人马晓峰，韩伟，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Fenoterol EP Impurity A (Enantiomer Mixture)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115696547 B, 授权公告日 2023-07-22.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非诺特罗EP杂质A (对映体混合) in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 2165, 2294-2317.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非诺特罗EP杂质A (对映体混合) as an Impurity". Food Chem., 2016, 1675, (8), 5783-5812.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fenoterol EP Impurity A (Enantiomer Mixture) Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2015, 1384, (9), 7967-7993.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 非诺特罗EP杂质A (对映体混合) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2014, 423, 6371-6391.

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