非诺特罗EP杂质C(对映体混合物) 氢溴酸盐 CAS 2469196-23-2

Fenoterol EP Impurity C(Enantiomer Mixture) HBr

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2469196-23-2
分子式2*C18H23NO4 2*HBr
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非诺特罗EP杂质C(对映体混合物) 氢溴酸盐 Fenoterol EP Impurity C(Enantiomer Mixture) HBr CAS 2469196-23-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非诺特罗EP杂质C(对映体混合物) 氢溴酸盐（Fenoterol EP Impurity C(Enantiomer Mixture) HBr，CAS 号 2469196-23-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 2*C18H23NO4 2*HBr。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

分子式为 2C18H23NO4 2HBr 的非诺特罗EP杂质C(对映体混合物) 氢溴酸盐（CAS 2469196-23-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 2C18H23NO4 2HBr 的非诺特罗EP杂质C(对映体混合物) 氢溴酸盐结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 398.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，非诺特罗EP杂质C(对映体混合物) 氢溴酸盐（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，非诺特罗EP杂质C(对映体混合物

应用场景：非诺特罗EP杂质C(对映体混合物) 氢溴酸盐（Fenoterol EP Impurity C(Enantiomer Mixture) HBr，CAS 2469196-23-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以非诺特罗EP杂质C(对映体混合物) 氢溴酸盐（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非诺特罗EP杂质C(对映体混合物) 氢溴酸盐
分子式2*C18H23NO4 2*HBr
分子量398.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，王建平，徐明华. "一种非诺特罗EP杂质C(对映体混合物) 氢溴酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110315530 B, 授权公告日 2016-01-22.
  2. 发明人赵玉洁，马晓峰，郭海燕. "Method for the Synthesis of Fenoterol EP Impurity C(Enantiomer Mixture) HBr" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115175837 B, 授权公告日 2015-07-23.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非诺特罗EP杂质C(对映体混合物) 氢溴酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 1954, (5), 1305-1323.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非诺特罗EP杂质C(对映体混合物) 氢溴酸盐 as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 1607, (12), 7246-7258.

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