洛贝林杂质16 CAS 2469224-15-3

Lobeline impurity 16

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2469224-15-3
分子式C22H29NO2
分子量339.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛贝林杂质16 Lobeline impurity 16 CAS 2469224-15-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

洛贝林杂质16（英文名 Lobeline impurity 16，CAS 2469224-15-3）属于药物杂质对照品。分子式 C22H29NO2，分子量 339.47。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

洛贝林杂质16的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 洛贝林杂质16（Lobeline impurity 16），CAS注册号 2469224-15-3，化学式 C22H29NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 339.47 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，洛贝林杂质16表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括339.47 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，洛贝林杂质16（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），洛贝林杂质16满足C

应用场景：从实际应用出发，洛贝林杂质16（CAS 2469224-15-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取洛贝林杂质16适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛贝林杂质16
分子式C22H29NO2
分子量339.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，罗永刚，林芳. "一种洛贝林杂质16的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113258726 A, 授权公告日 2024-10-04.
  2. 发明人沈红梅，高志强，罗永刚. "Method for the Synthesis of Lobeline impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113461072 A, 授权公告日 2015-08-05.
  3. 发明人钱学锋，高志强，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Lobeline impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116836618 B, 授权公告日 2016-11-26.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛贝林杂质16 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 2318, (3), 5285-5313.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛贝林杂质16 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 1229, 9477-9496.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lobeline impurity 16 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2014, 2103, (10), 3928-3945.

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