孟鲁司特杂质47 CAS 1079753-36-8

Montelukast Impurity 47

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1079753-36-8
分子式C29H28ClNO2
分子量457.99 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

孟鲁司特杂质47 Montelukast Impurity 47 CAS 1079753-36-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1079753-36-8 对应的孟鲁司特杂质47（Montelukast Impurity 47）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C29H28ClNO2，分子量 457.99。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

孟鲁司特杂质47的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 孟鲁司特杂质47（Montelukast Impurity 47），CAS注册号 1079753-36-8，化学式 C29H28ClNO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 457.99 g/mol。 从化学结构特征来看，孟鲁司特杂质47的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为16.0，表明结构中存在约16个环或双键等价单元。分子量为457.99 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，孟鲁司特杂质47（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，孟鲁司特杂质47（Montelukast Impurity 47）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取孟鲁司特杂质47适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称孟鲁司特杂质47
分子式C29H28ClNO2
分子量457.99 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，高志强，杨光. "一种孟鲁司特杂质47的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116782697 B, 授权公告日 2023-10-06.
  2. Mueller T, Schröder R, Patel M V. "Method for the Synthesis of Montelukast Impurity 47" [P]. US Patent, US 10534424 B2, 2015-04-08.
  3. 发明人胡光，韩伟，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Montelukast Impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114997213 B, 授权公告日 2022-10-07.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 孟鲁司特杂质47 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 327, (9), 4703-4733.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 孟鲁司特杂质47 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 1652, (2), 451-473.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Montelukast Impurity 47 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2015, 748, (8), 5520-5527.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 孟鲁司特杂质47 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2015, 81, (12), 5784-5810.

Related Montelukast Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...