CAS 120578-04-3

Montelukast Impurity 11

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号120578-04-3
分子式C28H18Cl2N2
分子量453.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Montelukast Impurity 11 CAS 120578-04-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Montelukast Impurity 11，CAS 号 120578-04-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C28H18Cl2N2，分子量 453.36。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 （Montelukast Impurity 11），CAS注册编号 120578-04-3，化学分子式为 C28H18Cl2N2，分子量 453.36 g/mol。 依据分子式为 C28H18Cl2N2 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 453.36 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Montelukast Impurity 11，CAS 120578-04-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C28H18Cl2N2
分子量453.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，罗永刚，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108777932 A, 授权公告日 2018-01-08.
  2. 发明人郑宇鹏，胡光，刘建华. "Method for the Synthesis of Montelukast Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108680636 A, 授权公告日 2021-08-10.
  3. Lee S K, Park J H, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Montelukast Impurity 11" [P]. US Patent, US 10019491 B2, 2019-04-05.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2023, 1252, (7), 5358-5377.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 457, (3), 2985-3002.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Montelukast Impurity 11 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2012, 1060, (2), 7842-7870.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2013, 950, (9), 5075-5080.

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