克霉唑杂质13 CAS 108-41-8

Clotrimazole Impurity 13

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号108-41-8
分子式C7H7Cl
分子量126.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克霉唑杂质13 Clotrimazole Impurity 13 CAS 108-41-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

克霉唑杂质13（Clotrimazole Impurity 13）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 108-41-8。分子式 C7H7Cl，分子量 126.58。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，克霉唑杂质13的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 108-41-8 对应的克霉唑杂质13（Clotrimazole Impurity 13），是化学式为 C7H7Cl 的药物杂质标准品，相对分子质量 126.58。 从化学结构特征来看，克霉唑杂质13的分子骨架中包含含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为126.58 g/mol，属于低分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，克霉唑杂质13可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药

应用场景：克霉唑杂质13（Clotrimazole Impurity 13，CAS 108-41-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克霉唑杂质13
分子式C7H7Cl
分子量126.58 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Brown S R, Yamamoto T. "一种克霉唑杂质13的合成方法" [P]. US Patent, US 11814399 B2, 2020-04-01.
  2. 发明人唐晓军，冯建国，沈红梅. "Method for the Synthesis of Clotrimazole Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108546275 A, 授权公告日 2019-04-16.
  3. 发明人郑宇鹏，胡光，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Clotrimazole Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109767834 A, 授权公告日 2015-08-06.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克霉唑杂质13 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 1030, 81-89.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克霉唑杂质13 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 1699, 5254-5281.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clotrimazole Impurity 13 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1852, 379-382.

Related Clotrimazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...