消旋瑞格列奈 CAS 108157-53-5
Racemic RepaglinideRacemic Repaglinide
| CAS 号 | 108157-53-5 |
| 分子式 | C27H36N2O4 |
| 分子量 | 452.59 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 108157-53-5 对应的消旋瑞格列奈（Racemic RepaglinideRacemic Repaglinide）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C27H36N2O4，分子量 452.59。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 108157-53-5 对应的化合物消旋瑞格列奈（英文标识 Racemic RepaglinideRacemic Repaglinide），化学式 C27H36N2O4，相对分子质量 452.59。 消旋瑞格列奈（C27H36N2O4）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，消旋瑞格列奈的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：针对化学分析用途，消旋瑞格列奈（Racemic RepaglinideRacemic Repaglinide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以消旋瑞格列奈配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 消旋瑞格列奈 |
| 分子式 | C27H36N2O4 |
| 分子量 | 452.59 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 11.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1987年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人张德明，王建平，马晓峰. "一种消旋瑞格列奈的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110653898 A, 授权公告日 2022-04-20.
- Anderson J P, Mueller T, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Racemic RepaglinideRacemic Repaglinide" [P]. US Patent, US 10954404 B2, 2018-07-11.
- 发明人陈志强，徐明华，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Racemic RepaglinideRacemic Repaglinide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113755801 B, 授权公告日 2017-06-19.
参考文献 Literature
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 消旋瑞格列奈 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 150, (12), 2166-2182.
- Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 消旋瑞格列奈 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2018, 1708, (2), 3899-3902.
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