阿维莫泮杂质5 CAS 660848-91-9

Alvimopan Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号660848-91-9
分子式C27H36N2O4
分子量452.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿维莫泮杂质5 Alvimopan Impurity 5 CAS 660848-91-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 660848-91-9 对应的阿维莫泮杂质5（Alvimopan Impurity 5）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C27H36N2O4，分子量 452.59。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，阿维莫泮杂质5（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿维莫泮杂质5（Alvimopan Impurity 5）的系统命名为阿维莫泮杂质5，CAS号 660848-91-9，分子量为 452.59 g/mol。 依据分子式为 C27H36N2O4 的阿维莫泮杂质5结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 452.59 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，阿维莫泮杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿维莫泮杂质5（CAS 660848-91-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿维莫泮杂质5（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿维莫泮杂质5
分子式C27H36N2O4
分子量452.59 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，杨光，朱建伟. "一种阿维莫泮杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113763874 B, 授权公告日 2016-02-27.
  2. Stevens L M, Hughes D C, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Alvimopan Impurity 5" [P]. US Patent, US 9023990 B2, 2015-06-18.
  3. 发明人王建平，唐晓军，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Alvimopan Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111529555 B, 授权公告日 2017-02-10.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维莫泮杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 762, 3646-3660.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维莫泮杂质5 as an Impurity". Molecules, 2012, 1720, 6252-6274.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alvimopan Impurity 5 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2022, 1461, (5), 7900-7907.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿维莫泮杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2024, 229, (2), 5478-5495.

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