瑞格列奈 CAS 135062-02-1

Repaglinide

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号135062-02-1
分子式C27H36N2O4
分子量452.59 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞格列奈 Repaglinide CAS 135062-02-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的瑞格列奈（Repaglinide）为药物标准品，CAS 登记号 135062-02-1，分子式 C27H36N2O4，分子量 452.59。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，瑞格列奈的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 135062-02-1 对应的化合物瑞格列奈（英文标识 Repaglinide），化学式 C27H36N2O4，相对分子质量 452.59。 从化学结构特征来看，瑞格列奈的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为452.59 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，瑞格列奈（Repaglinide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以瑞格列奈配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞格列奈
分子式C27H36N2O4
分子量452.59 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，韩伟，李文辉. "一种瑞格列奈的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111041460 B, 授权公告日 2020-02-17.
  2. 发明人何建平，杨光，罗永刚. "Method for the Synthesis of Repaglinide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117628339 A, 授权公告日 2017-02-19.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞格列奈 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 2066, 5427-5452.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞格列奈 as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 1635, (5), 837-851.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Repaglinide Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2017, 976, (8), 6777-6788.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 瑞格列奈 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2010, 2069, (7), 3286-3297.

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