阿维莫泮杂质6 CAS 156130-44-8

Alvimopan Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号156130-44-8
分子式C25H32N2O4
分子量424.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿维莫泮杂质6 Alvimopan Impurity 6 CAS 156130-44-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿维莫泮杂质6（Alvimopan Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 156130-44-8，分子式 C25H32N2O4，分子量 424.53。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿维莫泮杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 阿维莫泮杂质6（英文标识 Alvimopan Impurity 6）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 156130-44-8，相对分子质量测定值为 424.53。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿维莫泮杂质6表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括424.53 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面

应用场景：从实际应用出发，阿维莫泮杂质6（CAS 156130-44-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿维莫泮杂质6适量（精度0.01 mg），用甲醇

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿维莫泮杂质6
分子式C25H32N2O4
分子量424.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，陈志强，马晓峰. "一种阿维莫泮杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114309430 A, 授权公告日 2025-06-05.
  2. 发明人张德明，郑宇鹏，周伟. "Method for the Synthesis of Alvimopan Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115689288 B, 授权公告日 2020-08-03.
  3. 发明人韩伟，黄志刚，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Alvimopan Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117645736 A, 授权公告日 2016-07-02.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维莫泮杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2017, 2386, 3442-3458.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维莫泮杂质6 as an Impurity". Food Chem., 2012, 1251, (4), 4624-4642.

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