阿维莫泮杂质4 CAS 156130-41-5
Alvimopan Impurity 4
| CAS 号 | 156130-41-5 |
| 分子式 | C23H29NO3 |
| 分子量 | 367.48 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的阿维莫泮杂质4（Alvimopan Impurity 4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 156130-41-5，分子式 C23H29NO3，分子量 367.48。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在长期和加速稳定性研究中，阿维莫泮杂质4用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 分子式为 C23H29NO3 的阿维莫泮杂质4（CAS 156130-41-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 阿维莫泮杂质4（分子式 C23H29NO3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在质量保证方面，阿维莫泮杂质4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）
应用场景：阿维莫泮杂质4（Alvimopan Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿维莫泮杂质4适量（精度0.01
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿维莫泮杂质4 |
| 分子式 | C23H29NO3 |
| 分子量 | 367.48 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2001年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人钱学锋，刘建华，高志强. "一种阿维莫泮杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113657178 B, 授权公告日 2022-11-26.
- 发明人杨光，胡光，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Alvimopan Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108471662 B, 授权公告日 2021-04-01.
参考文献 Literature
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维莫泮杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 1913, (4), 276-292.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维莫泮杂质4 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2016, 1407, 4264-4270.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alvimopan Impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2013, 1510, (9), 9583-9590.
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