阿维莫泮杂质3 CAS 170098-29-0

Alvimopan Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号170098-29-0
分子式C24H31NO3
分子量381.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿维莫泮杂质3 Alvimopan Impurity 3 CAS 170098-29-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 170098-29-0 对应的阿维莫泮杂质3（Alvimopan Impurity 3）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C24H31NO3，分子量 381.51。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，阿维莫泮杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 阿维莫泮杂质3（Alvimopan Impurity 3），CAS注册号 170098-29-0，化学式 C24H31NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 381.51 g/mol。 阿维莫泮杂质3（C24H31NO3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在质量保证方面，阿维莫泮杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿维莫泮杂质3（Alvimopan Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿维莫泮杂质3适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿维莫泮杂质3
分子式C24H31NO3
分子量381.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，钱学锋，罗永刚. "一种阿维莫泮杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116829612 A, 授权公告日 2024-09-10.
  2. 发明人罗永刚，何建平，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Alvimopan Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110978402 B, 授权公告日 2024-11-03.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维莫泮杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2012, 2314, (6), 2498-2515.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维莫泮杂质3 as an Impurity". Talanta, 2015, 1491, (11), 572-589.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alvimopan Impurity 3 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2025, 558, 3727-3744.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿维莫泮杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2018, 1656, (6), 2490-2499.

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