艾司洛尔杂质19 CAS 108260-84-0

Esmolol Impurity 19

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号108260-84-0
分子式C13H18O5
分子量254.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾司洛尔杂质19 Esmolol Impurity 19 CAS 108260-84-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾司洛尔杂质19（Esmolol Impurity 19）为药物杂质对照品，CAS 登记号 108260-84-0，分子式 C13H18O5，分子量 254.28。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），艾司洛尔杂质19满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，艾司洛尔杂质19（Esmolol Impurity 19）的系统命名为艾司洛尔杂质19，CAS号 108260-84-0，分子量为 254.28 g/mol。 依据分子式为 C13H18O5 的艾司洛尔杂质19结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 254.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次艾司洛尔杂质19均采用质量平衡法结合定量NM

应用场景：艾司洛尔杂质19（Esmolol Impurity 19）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾司洛尔杂质19
分子式C13H18O5
分子量254.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，杨光，何建平. "一种艾司洛尔杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117312640 B, 授权公告日 2019-09-11.
  2. 发明人何建平，胡光，黄志刚. "Method for the Synthesis of Esmolol Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112207658 B, 授权公告日 2019-02-13.
  3. Williams B T, Stevens L M, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Esmolol Impurity 19" [P]. US Patent, US 9518895 B2, 2020-02-07.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司洛尔杂质19 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 935, 4393-4416.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司洛尔杂质19 as an Impurity". Talanta, 2018, 1585, 3542-3553.

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