核黄素EP杂质B CAS 1086-80-2

Riboflavin EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1086-80-2
分子式C12H10N4O2
分子量242.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

核黄素EP杂质B Riboflavin EP Impurity B CAS 1086-80-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

核黄素EP杂质B（英文名 Riboflavin EP Impurity B，CAS 1086-80-2）属于药物杂质对照品。分子式 C12H10N4O2，分子量 242.23。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在药品研发过程中，核黄素EP杂质B（Riboflavin EP Impurity B，C12H10N4O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 核黄素EP杂质B（分子式 C12H10N4O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，核黄素EP杂质B（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），核黄素EP杂质B满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续

应用场景：核黄素EP杂质B（Riboflavin EP Impurity B）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称核黄素EP杂质B
分子式C12H10N4O2
分子量242.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，周伟，郑宇鹏. "一种核黄素EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115207032 A, 授权公告日 2025-06-19.
  2. 发明人周伟，唐晓军，何建平. "Method for the Synthesis of Riboflavin EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110584702 B, 授权公告日 2022-12-22.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 核黄素EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 1220, (3), 6204-6219.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 核黄素EP杂质B as an Impurity". Chemosphere, 2013, 874, (9), 9072-9095.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Riboflavin EP Impurity B Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2014, 605, (8), 1290-1312.

Related Riboflavin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...