N-乙基咔唑杂质1 CAS 1088098-21-8

N-Ethylcarbazole Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1088098-21-8
分子式C14H11BrClN
分子量308.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-乙基咔唑杂质1 N-Ethylcarbazole Impurity 1 CAS 1088098-21-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-乙基咔唑杂质1（英文名 N-Ethylcarbazole Impurity 1，CAS 1088098-21-8）属于药物杂质对照品。分子式 C14H11BrClN，分子量 308.60。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C14H11BrClN 的N-乙基咔唑杂质1结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氯/溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 308.60 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，N-乙基咔唑杂质1（N-Ethylcarbazole Impurity 1）的系统命名为N-乙基咔唑杂质1，CAS号 1088098-21-8，分子量为 308.60 g/mol。 在定量分析中，N-乙基咔唑杂质1（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过

应用场景：从实际应用出发，N-乙基咔唑杂质1（CAS 1088098-21-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以N-乙基咔唑杂质1（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-乙基咔唑杂质1
分子式C14H11BrClN
分子量308.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，刘建华，王建平. "一种N-乙基咔唑杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115866089 B, 授权公告日 2019-12-22.
  2. 发明人张德明，郭海燕，赵玉洁. "Method for the Synthesis of N-Ethylcarbazole Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109269819 A, 授权公告日 2015-10-01.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-乙基咔唑杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1047, 1128-1153.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-乙基咔唑杂质1 as an Impurity". Chemosphere, 2010, 1115, (9), 134-164.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Ethylcarbazole Impurity 1 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2017, 1183, (1), 6168-6179.

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