N-乙基咔唑杂质3 CAS 56166-63-3

N-Ethylcarbazole Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号56166-63-3
分子式C14H12BrN
分子量274.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-乙基咔唑杂质3 N-Ethylcarbazole Impurity 3 CAS 56166-63-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-乙基咔唑杂质3（N-Ethylcarbazole Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 56166-63-3。分子式 C14H12BrN，分子量 274.16。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），N-乙基咔唑杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 N-乙基咔唑杂质3（英文标识 N-Ethylcarbazole Impurity 3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 56166-63-3，相对分子质量测定值为 274.16。 N-乙基咔唑杂质3（C14H12BrN）含有含氮杂环结构，含氰基，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，N-乙基咔唑杂质3（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，N-乙基咔唑杂质3（CAS 56166-63-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-乙基咔唑杂质3
分子式C14H12BrN
分子量274.16 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，罗永刚，周伟. "一种N-乙基咔唑杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112007521 A, 授权公告日 2016-06-22.
  2. 发明人马晓峰，郑宇鹏，唐晓军. "Method for the Synthesis of N-Ethylcarbazole Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116742582 B, 授权公告日 2016-02-12.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-乙基咔唑杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 322, (9), 4964-4969.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-乙基咔唑杂质3 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 2234, (1), 4520-4530.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Ethylcarbazole Impurity 3 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2013, 721, 1632-1636.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-乙基咔唑杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2020, 1539, 2032-2057.

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