卡维地洛EP杂质A CAS 1198090-73-1

Carvedilol EP Impurity A

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1198090-73-1
分子式C36H43N3O7
分子量629.74 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡维地洛EP杂质A Carvedilol EP Impurity A CAS 1198090-73-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡维地洛EP杂质A（Carvedilol EP Impurity A，CAS 号 1198090-73-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C36H43N3O7，分子量 629.74。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，卡维地洛EP杂质A的分子量为629.74 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，卡维地洛EP杂质A（Carvedilol EP Impurity A，C36H43N3O7）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，卡维地洛EP杂质A表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括629.74 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，卡维地洛EP杂质A用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，卡维地洛EP杂质A的生产和定值严格遵循ISO 17034

应用场景：卡维地洛EP杂质A（Carvedilol EP Impurity A，CAS 1198090-73-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡维地洛EP杂质A
分子式C36H43N3O7
分子量629.74 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，李文辉，林芳. "一种卡维地洛EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111843663 B, 授权公告日 2016-02-23.
  2. 发明人钱学锋，郑宇鹏，杨光. "Method for the Synthesis of Carvedilol EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114738769 B, 授权公告日 2019-07-03.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡维地洛EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 1956, (10), 3542-3568.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡维地洛EP杂质A as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 1012, (2), 594-599.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carvedilol EP Impurity A Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 1604, (2), 8102-8106.

Related Carvedilol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...