卡维地洛EP杂质D CAS 1391052-16-6

Carvedilol EP Impurity D

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1391052-16-6
分子式C39H39N3O6
分子量645.74 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡维地洛EP杂质D Carvedilol EP Impurity D CAS 1391052-16-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡维地洛EP杂质D（Carvedilol EP Impurity D）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1391052-16-6，分子式 C39H39N3O6，分子量 645.74。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

卡维地洛EP杂质D的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，卡维地洛EP杂质D（Carvedilol EP Impurity D）的系统命名为卡维地洛EP杂质D，CAS号 1391052-16-6，分子量为 645.74 g/mol。 依据分子式为 C39H39N3O6 的卡维地洛EP杂质D结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 645.74 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卡维地洛EP杂质D均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=

应用场景：从实际应用出发，卡维地洛EP杂质D（CAS 1391052-16-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡维地洛EP杂质D（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡维地洛EP杂质D
分子式C39H39N3O6
分子量645.74 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）22.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，王建平，黄志刚. "一种卡维地洛EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109856416 B, 授权公告日 2015-11-12.
  2. Brown S R, Chen K W, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Carvedilol EP Impurity D" [P]. US Patent, US 9613933 B2, 2021-02-05.
  3. 发明人赵玉洁，高志强，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Carvedilol EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108061898 B, 授权公告日 2025-02-22.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡维地洛EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2018, 228, 9764-9773.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡维地洛EP杂质D as an Impurity". Chromatographia, 2013, 567, (8), 8394-8419.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carvedilol EP Impurity D Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2024, 2366, 8169-8175.

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