艾拉司群杂质12 CAS 722533-24-6

Elacestrant Impurity 12

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号722533-24-6
分子式C31H40N2O2
分子量472.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾拉司群杂质12 Elacestrant Impurity 12 CAS 722533-24-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品艾拉司群杂质12（Elacestrant Impurity 12，CAS 722533-24-6），分子式 C31H40N2O2，分子量 472.66。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括艾拉司群杂质12在内的目标物的控制。 艾拉司群杂质12（英文标识 Elacestrant Impurity 12）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 722533-24-6，相对分子质量测定值为 472.66。 从化学结构特征来看，艾拉司群杂质12的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为472.66 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，艾拉司群杂质12（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费

应用场景：艾拉司群杂质12（Elacestrant Impurity 12）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾拉司群杂质12适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾拉司群杂质12
分子式C31H40N2O2
分子量472.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Williams B T, Mueller T. "一种艾拉司群杂质12的合成方法" [P]. US Patent, US 9557828 B2, 2023-09-12.
  2. Davis P L, Roberts E F, Mueller T. "Method for the Synthesis of Elacestrant Impurity 12" [P]. US Patent, US 11924642 B2, 2023-02-03.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾拉司群杂质12 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 1513, 1924-1932.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾拉司群杂质12 as an Impurity". Chromatographia, 2013, 554, (5), 1803-1826.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Elacestrant Impurity 12 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2018, 791, (7), 3900-3907.

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