贝派度酸杂质17 CAS 2570179-40-5

Bempedoic Acid Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2570179-40-5
分子式C25H48O6
分子量444.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝派度酸杂质17 Bempedoic Acid Impurity 17 CAS 2570179-40-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品贝派度酸杂质17（Bempedoic Acid Impurity 17，CAS 2570179-40-5），分子式 C25H48O6，分子量 444.65。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，贝派度酸杂质17的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，贝派度酸杂质17（Bempedoic Acid Impurity 17）的系统命名为贝派度酸杂质17，CAS号 2570179-40-5，分子量为 444.65 g/mol。 从化学结构特征来看，贝派度酸杂质17的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为444.65 g/mol，属于较高分子量化合物。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次贝派度酸杂质17均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（

应用场景：贝派度酸杂质17（Bempedoic Acid Impurity 17）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝派度酸杂质17
分子式C25H48O6
分子量444.65 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2001年

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Sørensen M, Björnsson E. "一种贝派度酸杂质17的合成方法" [P]. European Patent, EP 3432458 A1, 2020-11-27.
  2. 发明人马晓峰，刘建华，黄志刚. "Method for the Synthesis of Bempedoic Acid Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110947179 B, 授权公告日 2020-11-22.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝派度酸杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 413, (12), 1192-1211.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝派度酸杂质17 as an Impurity". Talanta, 2025, 1642, (2), 7715-7745.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bempedoic Acid Impurity 17 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2011, 873, (10), 3059-3069.

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