美金刚杂质26 CAS 878-61-5

Memantine Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号878-61-5
分子式C12H19Br
分子量243.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美金刚杂质26 Memantine Impurity 26 CAS 878-61-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

美金刚杂质26（Memantine Impurity 26）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 878-61-5。分子式 C12H19Br，分子量 243.18。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，美金刚杂质26的分子量为243.18 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 美金刚杂质26（英文标识 Memantine Impurity 26）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 878-61-5，相对分子质量测定值为 243.18。 美金刚杂质26（分子式 C12H19Br）的化学结构中包含含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，美金刚杂质26（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，美金刚杂质26的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求

应用场景：从实际应用出发，美金刚杂质26（CAS 878-61-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干燥

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美金刚杂质26
分子式C12H19Br
分子量243.18 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，徐明华，罗永刚. "一种美金刚杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116122241 B, 授权公告日 2023-03-19.
  2. Chen K W, O'Brien P Q, Patel M V. "Method for the Synthesis of Memantine Impurity 26" [P]. US Patent, US 10202334 B2, 2017-03-25.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美金刚杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2022, 876, (6), 8906-8922.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美金刚杂质26 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 2020, 4881-4905.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Memantine Impurity 26 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2013, 219, 7110-7136.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 美金刚杂质26 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2021, 2449, (7), 4585-4606.

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