美金刚杂质34 CAS 702-77-2

Memantine Impurity 34

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号702-77-2
分子式C11H17Br
分子量229.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美金刚杂质34 Memantine Impurity 34 CAS 702-77-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品美金刚杂质34（Memantine Impurity 34，CAS 702-77-2），分子式 C11H17Br，分子量 229.16。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括美金刚杂质34在内的目标物的控制。 分子式为 C11H17Br 的美金刚杂质34（CAS 702-77-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含溴取代的影响，美金刚杂质34表现为白色至类白色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括229.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，美金刚杂质34（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TG

应用场景：美金刚杂质34（Memantine Impurity 34，CAS 702-77-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美金刚杂质34
分子式C11H17Br
分子量229.16 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Klinger H, Williams B T. "一种美金刚杂质34的合成方法" [P]. US Patent, US 10269159 B2, 2016-10-23.
  2. Stevens L M, Klinger H, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Memantine Impurity 34" [P]. US Patent, US 11652334 B2, 2023-11-20.
  3. 发明人王建平，胡光，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Memantine Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113649054 B, 授权公告日 2017-09-20.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美金刚杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2020, 1506, (9), 2811-2814.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美金刚杂质34 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 1063, (1), 9420-9437.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Memantine Impurity 34 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 487, 1125-1144.

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