卡维地洛杂质N23 CAS 1346602-98-9

Carvedilol Impurity N23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1346602-98-9
分子式C40H42N4O6
分子量674.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡维地洛杂质N23 Carvedilol Impurity N23 CAS 1346602-98-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡维地洛杂质N23（Carvedilol Impurity N23）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1346602-98-9，分子式 C40H42N4O6，分子量 674.78。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，卡维地洛杂质N23的分子量为674.78 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C40H42N4O6 的卡维地洛杂质N23（CAS 1346602-98-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 卡维地洛杂质N23（C40H42N4O6）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卡维地洛杂质N23均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），卡维地洛杂质N23满足CNAS-CL04（ISO

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡维地洛杂质N23（Carvedilol Impurity N23）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡维地洛杂质N23适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡维地洛杂质N23
分子式C40H42N4O6
分子量674.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）22.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，马晓峰，李文辉. "一种卡维地洛杂质N23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116316246 A, 授权公告日 2022-12-04.
  2. 发明人朱建伟，周伟，刘建华. "Method for the Synthesis of Carvedilol Impurity N23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114000208 B, 授权公告日 2024-07-19.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡维地洛杂质N23 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 2132, 826-855.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡维地洛杂质N23 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 196, (6), 9417-9429.

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