共轭雌激素EP杂质G(用高达40%的三乙胺稳定) CAS 61612-83-7

Conjugated Estrogens EP Impurity G(Stabilzed with up to 40% Tromethamine)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号61612-83-7
分子式C18H19NaO5S
分子量370.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

共轭雌激素EP杂质G(用高达40%的三乙胺稳定) Conjugated Estrogens EP Impurity G(Stabilzed with up to 40% Tromethamine) CAS 61612-83-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

共轭雌激素EP杂质G(用高达40%的三乙胺稳定)（英文名 Conjugated Estrogens EP Impurity G(Stabilzed with up to 40% Tromethamine)，CAS 61612-83-7）属于药物杂质对照品。分子式 C18H19NaO5S，分子量 370.40。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

共轭雌激素EP杂质G(用高达40%的三乙胺稳定)的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 共轭雌激素EP杂质G(用高达40%的三乙胺稳定)（英文标识 Conjugated Estrogens EP Impurity G(Stabilzed with up to 40% Tromethamine)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 61612-83-7，相对分子质量测定值为 370.40。 共轭雌激素EP杂质G(用高达40%的三乙胺稳定)（C18H19NaO5S）含有黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，共轭雌激素EP杂质G(用高达40%的三乙胺稳定)（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，共轭雌激素EP杂质G(用高达40%的三乙胺稳定)（CAS 61612-83-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以共轭雌激素EP杂质G(用高达40%的三乙胺稳定)（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称共轭雌激素EP杂质G(用高达40%的三乙胺稳定)
分子式C18H19NaO5S
分子量370.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，王建平，钱学锋. "一种共轭雌激素EP杂质G(用高达40%的三乙胺稳定)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116628586 B, 授权公告日 2015-03-26.
  2. Nielsen H, Schröder R, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Conjugated Estrogens EP Impurity G(Stabilzed with up to 40% Tromethamine)" [P]. European Patent, EP 3202383 A1, 2025-10-02.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 共轭雌激素EP杂质G(用高达40%的三乙胺稳定) in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 1607, (5), 7783-7805.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 共轭雌激素EP杂质G(用高达40%的三乙胺稳定) as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 254, (10), 5214-5229.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Conjugated Estrogens EP Impurity G(Stabilzed with up to 40% Tromethamine) Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2018, 823, (5), 3014-3034.

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