N-乙基咔唑杂质4 CAS 882883-55-8

N-Ethylcarbazole Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号882883-55-8
分子式C14H11Br2N
分子量353.05 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-乙基咔唑杂质4 N-Ethylcarbazole Impurity 4 CAS 882883-55-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-乙基咔唑杂质4（N-Ethylcarbazole Impurity 4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 882883-55-8。分子式 C14H11Br2N，分子量 353.05。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，N-乙基咔唑杂质4（N-Ethylcarbazole Impurity 4）的系统命名为N-乙基咔唑杂质4，CAS号 882883-55-8，分子量为 353.05 g/mol。 N-乙基咔唑杂质4（C14H11Br2N）含有含氮杂环结构，含氰基，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，N-乙基咔唑杂质4可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），N-乙基咔唑杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contr

应用场景：从实际应用出发，N-乙基咔唑杂质4（CAS 882883-55-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-乙基咔唑杂质4
分子式C14H11Br2N
分子量353.05 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Klinger H, Anderson J P. "一种N-乙基咔唑杂质4的合成方法" [P]. US Patent, US 9985675 B2, 2018-09-16.
  2. 发明人沈红梅，胡光，冯建国. "Method for the Synthesis of N-Ethylcarbazole Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114136669 A, 授权公告日 2024-02-18.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-乙基咔唑杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 1217, (11), 6264-6282.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-乙基咔唑杂质4 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 727, 6259-6283.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Ethylcarbazole Impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2012, 2361, 7736-7743.

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