地奥司明杂质8(非对映体混合物) CAS 108815-81-2

Diosmin Impurity 8 (Mixture of Diastereomers)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号108815-81-2
分子式C27H32O14
分子量580.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地奥司明杂质8(非对映体混合物) Diosmin Impurity 8 (Mixture of Diastereomers) CAS 108815-81-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品地奥司明杂质8(非对映体混合物)（Diosmin Impurity 8 (Mixture of Diastereomers)，CAS 108815-81-2），分子式 C27H32O14，分子量 580.53。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，地奥司明杂质8(非对映体混合物)的分子量为580.53 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 地奥司明杂质8(非对映体混合物)（Diosmin Impurity 8 (Mixture of Diastereomers)），CAS注册号 108815-81-2，化学式 C27H32O14，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 580.53 g/mol。 地奥司明杂质8(非对映体混合物)（C27H32O14）含有羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，地奥司明杂质8(非对映体混合物)（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次

应用场景：地奥司明杂质8(非对映体混合物)（Diosmin Impurity 8 (Mixture of Diastereomers)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以地奥司明杂质8(非对映体混合物)（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地奥司明杂质8(非对映体混合物)
分子式C27H32O14
分子量580.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，胡光，孙丽萍. "一种地奥司明杂质8(非对映体混合物)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108373746 A, 授权公告日 2021-06-18.
  2. 发明人陈志强，何建平，周伟. "Method for the Synthesis of Diosmin Impurity 8 (Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111046942 B, 授权公告日 2021-04-08.
  3. Brown S R, Anderson J P, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Diosmin Impurity 8 (Mixture of Diastereomers)" [P]. US Patent, US 10674320 B2, 2025-01-19.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地奥司明杂质8(非对映体混合物) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2022, 798, 2740-2749.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地奥司明杂质8(非对映体混合物) as an Impurity". Molecules, 2011, 2380, 1690-1695.

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