地奥司明EP杂质C CAS 552-57-8

Diosmin EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号552-57-8
分子式C27H30O14
分子量578.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地奥司明EP杂质C Diosmin EP Impurity C CAS 552-57-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品地奥司明EP杂质C（Diosmin EP Impurity C，CAS 552-57-8），分子式 C27H30O14，分子量 578.52。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，地奥司明EP杂质C的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为578.52 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 地奥司明EP杂质C（Diosmin EP Impurity C），CAS注册号 552-57-8，化学式 C27H30O14，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 578.52 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，地奥司明EP杂质C用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，地奥司明EP杂质C的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正

应用场景：地奥司明EP杂质C（Diosmin EP Impurity C，CAS 552-57-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地奥司明EP杂质C
分子式C27H30O14
分子量578.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，黄志刚，杨光. "一种地奥司明EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113764258 A, 授权公告日 2024-08-13.
  2. 发明人高志强，马晓峰，钱学锋. "Method for the Synthesis of Diosmin EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117083474 B, 授权公告日 2018-01-06.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地奥司明EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1059, (12), 2950-2977.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地奥司明EP杂质C as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 227, 4078-4101.

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