地奥司明EP杂质B CAS 520-26-3

Diosmin EP Impurity B

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号520-26-3
分子式C28H34O15
分子量610.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地奥司明EP杂质B Diosmin EP Impurity B CAS 520-26-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 520-26-3 对应的地奥司明EP杂质B（Diosmin EP Impurity B）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C28H34O15，分子量 610.56。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

地奥司明EP杂质B的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C28H34O15 的地奥司明EP杂质B（CAS 520-26-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 地奥司明EP杂质B（C28H34O15）含有羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，地奥司明EP杂质B可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），地奥司明EP杂质B满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：地奥司明EP杂质B（Diosmin EP Impurity B，CAS 520-26-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取地奥司明E

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地奥司明EP杂质B
分子式C28H34O15
分子量610.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，郭海燕，陈志强. "一种地奥司明EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113310648 B, 授权公告日 2022-08-14.
  2. 发明人韩伟，高志强，朱建伟. "Method for the Synthesis of Diosmin EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111015968 B, 授权公告日 2025-02-25.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地奥司明EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 1390, 7689-7717.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地奥司明EP杂质B as an Impurity". Chemosphere, 2022, 1418, (3), 6580-6599.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diosmin EP Impurity B Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2016, 349, (4), 7751-7771.

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