Nefopam Impurity3 CAS 108941-80-6

Nefopam Impurity 3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号108941-80-6
分子式C16H15NO3
分子量269.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Nefopam Impurity3 Nefopam Impurity 3 CAS 108941-80-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Nefopam Impurity3（Nefopam Impurity 3，CAS 号 108941-80-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H15NO3，分子量 269.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 108941-80-6 对应的化合物Nefopam Impurity3（英文标识 Nefopam Impurity 3），化学式 C16H15NO3，相对分子质量 269.30。 Nefopam Impurity3（C16H15NO3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），Nefopam Impurity3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，Nefopam Impurity3（Nefopam Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Nefopam Impurity3配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Nefopam Impurity3
分子式C16H15NO3
分子量269.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Mueller T, Anderson J P. "一种Nefopam Impurity3的合成方法" [P]. US Patent, US 10835347 B2, 2017-10-22.
  2. 发明人唐晓军，高志强，沈红梅. "Method for the Synthesis of Nefopam Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113792211 A, 授权公告日 2022-04-25.
  3. 发明人郭海燕，唐晓军，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Nefopam Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113051230 B, 授权公告日 2019-03-01.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Nefopam Impurity3 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2019, 2204, 2286-2290.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Nefopam Impurity3 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2013, (2), 8516-8526.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nefopam Impurity 3 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2012, 981, (8), 4470-4492.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Nefopam Impurity3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2023, 104, 8370-8388.

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