氟雷拉纳杂质26 CAS 1096119-52-6

Fluralaner Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1096119-52-6
分子式C26H17ClF9N3O3
分子量625.87 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟雷拉纳杂质26 Fluralaner Impurity 26 CAS 1096119-52-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氟雷拉纳杂质26（Fluralaner Impurity 26，CAS 1096119-52-6），分子式 C26H17ClF9N3O3，分子量 625.87。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

氟雷拉纳杂质26的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C26H17ClF9N3O3 的氟雷拉纳杂质26（CAS 1096119-52-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 氟雷拉纳杂质26（分子式 C26H17ClF9N3O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，氟雷拉纳杂质26（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），氟雷拉纳杂质26满足CNAS-CL0

应用场景：从实际应用出发，氟雷拉纳杂质26（CAS 1096119-52-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟雷拉纳杂质26适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟雷拉纳杂质26
分子式C26H17ClF9N3O3
分子量625.87 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，胡光，冯建国. "一种氟雷拉纳杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116977709 B, 授权公告日 2020-01-07.
  2. 发明人郭海燕，钱学锋，周伟. "Method for the Synthesis of Fluralaner Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111607122 B, 授权公告日 2022-07-20.
  3. Davis P L, Stevens L M, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Fluralaner Impurity 26" [P]. US Patent, US 10371525 B2, 2021-06-16.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟雷拉纳杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 1833, 3943-3964.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟雷拉纳杂质26 as an Impurity". Anal. Methods, 2010, 1873, 8465-8488.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluralaner Impurity 26 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2010, 1934, (6), 6000-6025.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氟雷拉纳杂质26 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 2277, 4622-4626.

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