氟雷拉纳杂质25 CAS 1805814-97-4

Fluralaner Impurity 25

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1805814-97-4
分子式C26H17ClF9N3O3
分子量625.87 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟雷拉纳杂质25 Fluralaner Impurity 25 CAS 1805814-97-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟雷拉纳杂质25（Fluralaner Impurity 25）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1805814-97-4。分子式 C26H17ClF9N3O3，分子量 625.87。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

氟雷拉纳杂质25（C26H17ClF9N3O3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 氟雷拉纳杂质25（英文标识 Fluralaner Impurity 25）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1805814-97-4，相对分子质量测定值为 625.87。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氟雷拉纳杂质25均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，氟雷拉纳杂质25的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：从实际应用出发，氟雷拉纳杂质25（CAS 1805814-97-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟雷拉纳杂质25适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟雷拉纳杂质25
分子式C26H17ClF9N3O3
分子量625.87 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，唐晓军，沈红梅. "一种氟雷拉纳杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115418208 A, 授权公告日 2024-11-24.
  2. Chen K W, Yamamoto T, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Fluralaner Impurity 25" [P]. US Patent, US 10173188 B2, 2022-10-01.
  3. 发明人林芳，黄志刚，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Fluralaner Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110860076 B, 授权公告日 2023-01-08.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟雷拉纳杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1000, (5), 589-600.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟雷拉纳杂质25 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 1807, (10), 8340-8370.

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