碘海醇杂质31 CAS 1096689-22-3

Iohexol Impurity 31

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1096689-22-3
分子式C14H18I3N3O6
分子量705.02 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

碘海醇杂质31 Iohexol Impurity 31 CAS 1096689-22-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

碘海醇杂质31（Iohexol Impurity 31）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1096689-22-3。分子式 C14H18I3N3O6，分子量 705.02。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，碘海醇杂质31的分子量为705.02 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1096689-22-3 对应的碘海醇杂质31（Iohexol Impurity 31），是化学式为 C14H18I3N3O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 705.02。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代的影响，碘海醇杂质31表现为类白色至淡黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括705.02 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，碘海醇杂质31用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，碘海醇杂质31（Iohexol Impurity 31）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取碘海醇杂质31适量（精度0.01 mg）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称碘海醇杂质31
分子式C14H18I3N3O6
分子量705.02 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量I取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，陈志强，马晓峰. "一种碘海醇杂质31的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116323097 A, 授权公告日 2018-06-19.
  2. 发明人郑宇鹏，刘建华，马晓峰. "Method for the Synthesis of Iohexol Impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116209190 A, 授权公告日 2017-02-24.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 碘海醇杂质31 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 1962, 9246-9270.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 碘海醇杂质31 as an Impurity". Anal. Chem., 2017, 561, 8132-8140.

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