特拉唑嗪EP杂质F CAS 109678-71-9

Terazosin EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号109678-71-9
分子式C19H27N5O4
分子量389.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特拉唑嗪EP杂质F Terazosin EP Impurity F CAS 109678-71-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

特拉唑嗪EP杂质F（Terazosin EP Impurity F，CAS 号 109678-71-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C19H27N5O4，分子量 389.45。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括特拉唑嗪EP杂质F在内的目标物的控制。 特拉唑嗪EP杂质F（Terazosin EP Impurity F），CAS注册号 109678-71-9，化学式 C19H27N5O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 389.45 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，特拉唑嗪EP杂质F表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括389.45 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，特拉唑嗪EP杂质F（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，特拉唑嗪EP杂质F（CAS 109678-71-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以特拉唑嗪EP杂质F（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特拉唑嗪EP杂质F
分子式C19H27N5O4
分子量389.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，刘建华，韩伟. "一种特拉唑嗪EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114145575 A, 授权公告日 2020-12-27.
  2. 发明人何建平，赵玉洁，朱建伟. "Method for the Synthesis of Terazosin EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117860889 B, 授权公告日 2016-06-25.
  3. 发明人郑宇鹏，韩伟，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Terazosin EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113953767 A, 授权公告日 2015-07-02.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特拉唑嗪EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 1148, (6), 5484-5491.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特拉唑嗪EP杂质F as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 247, (4), 3080-3087.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Terazosin EP Impurity F Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2011, 1253, 8277-8296.

Related Terazosin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...