特拉唑嗪杂质23 CAS 1260939-66-9

Terazosin Impurity 23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1260939-66-9
分子式C19H27N5O4
分子量389.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特拉唑嗪杂质23 Terazosin Impurity 23 CAS 1260939-66-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

特拉唑嗪杂质23（英文名 Terazosin Impurity 23，CAS 1260939-66-9）属于药物杂质对照品。分子式 C19H27N5O4，分子量 389.45。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括特拉唑嗪杂质23在内的目标物的控制。 特拉唑嗪杂质23（Terazosin Impurity 23），CAS注册号 1260939-66-9，化学式 C19H27N5O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 389.45 g/mol。 从化学结构特征来看，特拉唑嗪杂质23的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为389.45 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，特拉唑嗪杂质23（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+；

应用场景：特拉唑嗪杂质23（Terazosin Impurity 23，CAS 1260939-66-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取特拉

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特拉唑嗪杂质23
分子式C19H27N5O4
分子量389.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，杨光，刘建华. "一种特拉唑嗪杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109618387 A, 授权公告日 2025-03-04.
  2. Martínez F, Mueller T C, Johansson L. "Method for the Synthesis of Terazosin Impurity 23" [P]. European Patent, EP 3675028 A1, 2015-07-25.
  3. 发明人赵玉洁，周伟，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Terazosin Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109316056 A, 授权公告日 2024-02-22.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特拉唑嗪杂质23 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 592, 8726-8731.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特拉唑嗪杂质23 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 665, 7678-7690.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Terazosin Impurity 23 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 1526, 8532-8547.

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