特拉唑嗪EP杂质J CAS 152551-75-2

Terazosin EP Impurity J

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号152551-75-2
分子式C19H27N5O4
分子量389.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特拉唑嗪EP杂质J Terazosin EP Impurity J CAS 152551-75-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

特拉唑嗪EP杂质J（Terazosin EP Impurity J）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 152551-75-2。分子式 C19H27N5O4，分子量 389.45。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

特拉唑嗪EP杂质J的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 特拉唑嗪EP杂质J（Terazosin EP Impurity J），CAS注册号 152551-75-2，化学式 C19H27N5O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 389.45 g/mol。 从化学结构特征来看，特拉唑嗪EP杂质J的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为389.45 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，特拉唑嗪EP杂质J（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：特拉唑嗪EP杂质J（Terazosin EP Impurity J）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取特拉唑嗪EP杂质J适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特拉唑嗪EP杂质J
分子式C19H27N5O4
分子量389.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，冯建国，孙丽萍. "一种特拉唑嗪EP杂质J的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109912541 A, 授权公告日 2021-12-23.
  2. Brown S R, Johnson M A, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Terazosin EP Impurity J" [P]. US Patent, US 11358411 B2, 2015-10-24.
  3. 发明人李文辉，罗永刚，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Terazosin EP Impurity J" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110750903 A, 授权公告日 2020-12-20.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特拉唑嗪EP杂质J in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 2344, (8), 7629-7637.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特拉唑嗪EP杂质J as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 2281, (2), 2931-2947.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Terazosin EP Impurity J Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1589, 752-772.

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