巴瑞替尼杂质31 CAS 335654-06-3

Baricitinib Impurity 31

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号335654-06-3
分子式C6H4ClN3
分子量153.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴瑞替尼杂质31 Baricitinib Impurity 31 CAS 335654-06-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴瑞替尼杂质31（Baricitinib Impurity 31）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 335654-06-3。分子式 C6H4ClN3，分子量 153.57。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

巴瑞替尼杂质31的产生途径与其化学式中含氰基，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 335654-06-3 对应的巴瑞替尼杂质31（Baricitinib Impurity 31），是化学式为 C6H4ClN3 的药物杂质标准品，相对分子质量 153.57。 受分子结构中含氰基，含氯取代的影响，巴瑞替尼杂质31表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括153.57 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，巴瑞替尼杂质31用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），巴瑞替尼杂质31满足CNAS-CL04

应用场景：从实际应用出发，巴瑞替尼杂质31（CAS 335654-06-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以巴瑞替尼杂质31（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴瑞替尼杂质31
分子式C6H4ClN3
分子量153.57 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Davis P L, Johnson M A. "一种巴瑞替尼杂质31的合成方法" [P]. US Patent, US 11636927 B2, 2021-09-24.
  2. Williams B T, Roberts E F, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Baricitinib Impurity 31" [P]. US Patent, US 10765260 B2, 2025-08-14.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴瑞替尼杂质31 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 1658, (4), 4487-4503.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴瑞替尼杂质31 as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 2373, (1), 6795-6801.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baricitinib Impurity 31 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 133, 510-522.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 巴瑞替尼杂质31 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2022, 1257, (7), 1580-1596.

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