巴瑞替尼杂质43 CAS 1401222-91-0

Baricitinib Impurity 43

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1401222-91-0
分子式C5H9NO3S
分子量163.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴瑞替尼杂质43 Baricitinib Impurity 43 CAS 1401222-91-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴瑞替尼杂质43（英文名 Baricitinib Impurity 43，CAS 1401222-91-0）属于药物杂质对照品。分子式 C5H9NO3S，分子量 163.19。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在长期和加速稳定性研究中，巴瑞替尼杂质43用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 分子式为 C5H9NO3S 的巴瑞替尼杂质43（CAS 1401222-91-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，巴瑞替尼杂质43表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括163.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），巴瑞替尼杂质43满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量

应用场景：巴瑞替尼杂质43（Baricitinib Impurity 43）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取巴瑞替尼杂质43适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴瑞替尼杂质43
分子式C5H9NO3S
分子量163.19 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Sørensen M, Schröder R. "一种巴瑞替尼杂质43的合成方法" [P]. European Patent, EP 3548325 A1, 2025-10-07.
  2. 发明人沈红梅，郑宇鹏，李文辉. "Method for the Synthesis of Baricitinib Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113031105 A, 授权公告日 2017-10-06.
  3. Davis P L, Chen K W, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Baricitinib Impurity 43" [P]. US Patent, US 11676114 B2, 2025-08-28.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴瑞替尼杂质43 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 813, 9677-9704.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴瑞替尼杂质43 as an Impurity". Talanta, 2024, 221, (11), 5772-5776.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baricitinib Impurity 43 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2023, 675, (7), 5526-5542.

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