伯森坦杂质USP相关物质C CAS 1097263-60-9

Bosentan USP Related Compound C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1097263-60-9
分子式C52H52N10O10S2
分子量1041.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伯森坦杂质USP相关物质C Bosentan USP Related Compound C CAS 1097263-60-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品伯森坦杂质USP相关物质C（Bosentan USP Related Compound C，CAS 1097263-60-9），分子式 C52H52N10O10S2，分子量 1041.16。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），伯森坦杂质USP相关物质C满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 伯森坦杂质USP相关物质C（Bosentan USP Related Compound C），CAS注册号 1097263-60-9，化学式 C52H52N10O10S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 1041.16 g/mol。 从化学结构特征来看，伯森坦杂质USP相关物质C的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为32.0，表明结构中存在约32个环或双键等价单元。分子量为1041.16 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，伯森坦杂质USP相关物质C（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算

应用场景：伯森坦杂质USP相关物质C（Bosentan USP Related Compound C）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伯森坦杂质USP相关物质C
分子式C52H52N10O10S2
分子量1041.16 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）32.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数10
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，杨光，唐晓军. "一种伯森坦杂质USP相关物质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112665937 A, 授权公告日 2017-06-01.
  2. Johnson M A, Park J H, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Bosentan USP Related Compound C" [P]. US Patent, US 10237829 B2, 2021-07-05.
  3. Yamamoto T, Patel M V, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Bosentan USP Related Compound C" [P]. US Patent, US 11149219 B2, 2020-05-23.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伯森坦杂质USP相关物质C in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 492, (4), 8679-8693.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伯森坦杂质USP相关物质C as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2017, 314, (4), 6835-6839.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bosentan USP Related Compound C Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2018, 1039, (2), 6492-6521.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伯森坦杂质USP相关物质C Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2013, 1337, (8), 9774-9791.

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